Sin embargo la EMA dio la alerta de un desabastecimiento de protamina y ante el temor de que faltara, el Ministerio español de Sanidad procedió a “una distribución controlada” del pequeño “stock” que quedaba en España para que llegara a los grupos punteros de trasplantes.

El País afirmó que hubo reuniones de urgencia y algún temor, pero el director de la Organización Nacional de Transplantes (ONT), Rafael Matesanz, explicó que entonces no hubo que suspender ninguna operación y que pensaba que el problema estaría ya solucionado.

España importó de otros países europeos, que tenían más reservas, a la espera de que se arreglara el problema pero ese aviso generó sorpresa en las unidades de cirugía cardiovascular.

En su momento, el presidente de la Sociedad Española de Cirugía Torácica-Cardiovascular, José María García-Tornel, expuso que “la protamina es una medicación utilizada con mucha frecuencia en la práctica clínica para revertir la actividad de la heparina, un poderoso anticoagulante”.

Aseveró que el uso de protamina es imprescindible para la mayoría de operaciones convencionales cardiacas y vasculares y en muchas otras situaciones clínicas, y su falta impediría la realización de la casi totalidad de las operaciones quirúrgicas cardiacas.

El diario español subrayó que la situación persiste y el pasado 14 de septiembre, la Agencia Europea del Medicamento envió una carta a su comité científico en el que alertaba de los problemas del laboratorio YGK y le pedía nuevas opciones.

En ese entonces señaló que “la sustancia activa del sulfato de protamina es un purificado obtenido del esperma de salmón salvaje pescado frente a Honsu”, pero debido a las “restricciones de pesca en Japón por el terremoto y el tsunami, la fuente del material se ha trasladado a otros caladeros (a Hokkaido, al norte)”.

Puntualizó que el problema es que “esta nueva materia prima ha mostrado una heterogeneidad endógena que parece de naturaleza cuantitativa”.

Asimismo, la Agencia Española del Medicamento explicó a través de una portavoz que “ha variado un poco la composición peptídica de la protamina” y que tanto la EMA como la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA) estudian “cómo puede afectar este pequeño cambio en la composición peptídica a la eficacia y seguridad”.

A su vez, el director general del laboratorio, Masaru Matsui, admite en un correo electrónico que no pueden acceder al salmón de la pesquería original, pero que demostrarán que el sulfato de protamina del nuevo caladero “es equivalente en seguridad y calidad”.

Matsui añadió que en su inventario hay protamina para abastecer la demanda mundial durante un año, pero que necesitarán más para restaurar la fábrica.