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San José.- El doctor Henning Jensen Pennington, vicerrector de Investigación de la Universidad de Costa Rica, afirmó que los niños que participan en ensayos clínicos deben saber claramente a qué están siendo sometidos y brindar expresamente su consentimiento para participar en dichos experimentos.

Esta nueva aportación la hizo el doctor Jensen a los proyectos Ley general de investigación en seres humanos (expediente 17777) y Ley que regula la investigación con seres humanos y protege los derechos y la dignidad de las personas que participan en investigaciones” (expediente 17698) que se tramitan en la Comisión Permanente de Asuntos Sociales.

De acuerdo con el experto, en el proyecto se habla del consentimiento manifestado por el representante legal del menor, pero eso no es suficiente, el niño que participa en una investigación debe expresar que está plenamente consciente de lo que se está haciendo y está de acuerdo en participar.

“La persona menor de edad debe recibir información de una persona entrenada en trabajo con menores. Adicionalmente debe considerarse el deseo explícito del menor que es capaz de formar su propio juicio u opinión”.

Aseguró que otro punto importante a tomar en cuenta en el caso de la participación de los niños en ensayos clínicos, es que estos deben tener una condición física relacionada directamente con el mismo.

“El protocolo que se aplica debe tomar en cuenta la minimización del dolor y del temor del niño con concordancia con su etapa de desarrollo”, detalló.

Otros temas

Con relación a los Comités Ético-Científicos (CEC) el experto universitario es del criterio que tanto este como el Consejo Nacional de Investigaciones en Salud (CONIS) deben ser independientes de la comunidad científica, el gobierno y los patrocinadores.

Los CEC deben lograr una transparencia cada vez mayor, con el fin de aumentar la confianza pública y facilitar la investigación ética, sus integrantes deben obtener una capacitación introductoria sistemática y recibir entrenamiento continuo y deben involucrarse en la evaluación de riesgos y beneficios de los ensayos clínicos.

Con relación a las células madre, al genoma y proteoma humanos, el doctor Jensen es del criterio que deben analizarse en otro proyecto de ley y no en este, pues son temas muy novedosos.

Ante la propuesta de imposición de un canon (especie de impuesto) sobre el presupuesto de estudio Jensen Pennington considera que este se puede imponer cuando los fondos que se utilizan en la investigación son de carácter privado, no cuando son públicos como por ejemplo, cuando son estudiantes los que realizan investigaciones para graduarse.

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